В России прекращена регистрация препаратов для лечения рассеянного склероза и болезни Иценко‑Кушинга

Производители прекратили регистрацию лекарств, применяемых для лечения рассеянного склероза и болезни Иценко-Кушинга. Пациентам предлагают искать альтернативы, доступность препаратов вызывает обеспокоенность.

В России прекращена регистрация препаратов для лечения рассеянного склероза и болезни Иценко‑Кушинга.

По инициативе производителя отменена регистрация препарата Зепозия, применявшегося для лечения рассеянного склероза и тяжелого язвенного колита. Ранее он входил в перечень ЖНВЛП. Причины отмены не уточняются.

На данный момент заменить Зепозию невозможно. Пациентам придётся подбирать новую терапию вместе с лечащими врачами и готовиться к длительному периоду адаптации. По оценкам экспертов, регуляторная помощь необходима, поскольку зарегистрированной альтернативы нет.

В 2025 году России прекратила закупать это лекарство. По данным Минздрава, в 2025 году числилось около 101 тысячи пациентов с рассеянным склерозом; число госпитализаций в стране за пять лет к 2025 году увеличилось на 38,2%.

Одновременно Минздрав отменил регистрацию Сигнифора — препарата из списка ЖНВЛП на основе пасиреотида, применяемого при болезни Иценко‑Кушинга. Его выпускает Recordati Rare Diseases. Пациентам предлагают перейти на осилодростат, который производит та же компания. Эффективность осилодростата оценивается в 76–86% против 40% у пасиреотида. Также рассматривается вариант Сигнифор ЛАР, но пока не зарегистрирован и доступен только по решению консилиума федерального медицинского центра.

Представитель производителя заявил, что решение связано с оптимизацией портфеля.

Летом 2026 года Минздрав исключил из реестра 23 препарата. По словам экспертов, иностранные фармпроизводители всё чаще отказываются от поставок в Россию из‑за отсутствия окупаемости, а отечественные лекарства и дженерики не всегда эффективны, особенно при редких заболеваниях.