Что предлагается
Проект постановления, разработанный Федеральным медико‑биологическим агентством, уточняет недавно принятый закон о госконтроле за передачей генетических данных за рубеж. Согласно документу, любые публикации результатов популяционных исследований с участием трёх и более человек должны будут предварительно согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав комиссии
- ФСБ и СВР
- ФСТЭК
- МИД
- Минздрав и Минобрнауки
- ФМБА и Роспотребнадзор
- представители РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института
Полномочия комиссии
При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей либо требовать доработки текстов перед публикацией.
Последствия для науки и медицины
По мнению практикующих врачей и исследователей, необходимость согласования каждой статьи может привести к самоцензуре и серьёзно навредить науке в долгосрочной перспективе. Стандарты современной медицинской науки часто предполагают международные консорциумы и объединение данных тысяч пациентов; экстрактирование из таких международных проектов в условиях жёсткого контроля станет затруднительным, и зарубежные коллеги могут исключать российских исследователей из дизайн‑групп по практическим причинам.
Процедура подачи и требования
При наличии в тексте сводных популяционных данных (не содержащих индивидуальной генетической информации) авторы обязаны будут направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать работу. В запросе требуется указать цель использования данных, ресурс, где они планируется разместить, характеристики проведённых исследований и прикрепить копию статьи.
Ответственность и сроки
В случае принятия правил исследователям грозят санкции по статье 6.3.1 КоАП РФ о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности — вплоть до штрафа до 500 тысяч рублей, по оценке юридических экспертов. Государственная дума ранее приняла закон о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; закон и возможное новое постановление планируется ввести в силу с 1 сентября.
Эксперты предупреждают, что новые требования могут снизить участие российских учреждений в международных проектах и затруднить развитие прикладной медицины и онкологии.
