Pfizer прекратил новые клинические исследования в России, но регистрирует препараты другими способами

Гендиректор российского подразделения компании Никита Иванов сообщил, что после отказа от проведения новых клинических исследований с российскими пациентами в 2022 году Pfizer продолжает регистрировать лекарственные средства на российском рынке альтернативными методами.

Какие методы используются

Среди возможных путей упомянуты процедура взаимного признания с участниками Евразийского экономического союза и проведение внеплановых инспекций регулятора одной из стран‑членов союза, что позволяет обходить прямые клинические исследования в стране.

Почему трудно возобновить клинические исследования в России

• Ограниченный доступ россиян к некоторым международным платформам для проведения исследований и коммуникации.
• Сложности логистики: большие расстояния внутри страны затрудняют быструю доставку биоматериалов, тогда как часть образцов требуется передавать в течение 12–72 часов.